EL VENEZOLANO COLOMBIA | EL NACIONAL
Las farmac茅uticas estadounidense聽Pfizer y la alemana BioNTech聽anunciaron que se prob贸聽una nueva vacuna聽con algunos participantes en el ensayo cl铆nico para prevenir el聽covid-19. La acci贸n se llev贸 a cabo como parte de un programa de desarrollo global que ya est谩 en curso en el pa铆s europeo.
Las compa帽铆as informaron que este estudio 芦de聽Fase 1/2聽est谩 dise帽ado para determinar la聽seguridad, la聽inmunogenicidad聽y el nivel de dosis 贸ptimo聽de cuatro vacunas candidatas de ARNm (谩cido ribonucleico mensajero), evaluadas en un 煤nico estudio continuo禄.
Adem谩s, explicaron en un comunicado conjunto que 芦la porci贸n de aumento de nivel de dosis (Etapa 1) del ensayo de Fase 1/2 en Estados Unidos聽incluir谩 hasta 360 sujetos sanos.聽Los primeros sujetos inmunizados en la Etapa 1 del estudio ser谩n adultos sanos de 18 a 55 a帽os de edad. Los adultos mayores solo ser谩n inmunizados con un nivel de dosis dado de una de las vacunas candidatas. La prueba se har谩 una vez que las pruebas hayan proporcionado evidencia inicial de seguridad e inmunogenicidad鈥.
Los lugares que actualmente enrolan聽participantes聽incluyen la Facultad de Medicina de NYU y la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Pr贸ximamente lo har谩n el Centro M茅dico de la Universidad de Rochester/Salud Regional de Rochester y el Centro M茅dico del Hospital de Ni帽os de Cincinnati.
INVESTIGACI脫N
芦Con nuestro 煤nico y robusto programa de estudio cl铆nico en marcha esperamos avanzar r谩pidamente. En colaboraci贸n con nuestros socios en BioNTech聽queremos llevar una nueva vacuna segura y eficaz聽a los pacientes con covid-19鈥, se帽al贸 Albert Bourla, presidente y CEO de Pfizer.
Y acot贸: 芦El聽corto per铆odo de menos de cuatro meses聽en el que hemos podido pasar a las pruebas en humanos es extraordinario. Esto demuestra a煤n m谩s nuestro compromiso de dedicar nuestros mejores recursos, desde el laboratorio hasta la fabricaci贸n y m谩s all谩, en la batalla contra el covid-19鈥.
Por su parte, el CEO y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo que 芦es聽alentador聽que hayamos podido aprovechar聽m谩s de una d茅cada de experiencia聽en el desarrollo de nuestras plataformas 聽para iniciar un ensayo cl铆nico global en m煤ltiples regiones禄.
芦Nos sentimos optimistas que nuestro enfoque, basado en la ciencia, de avanzar m煤ltiples vacunas candidatas a trav茅s de pruebas precl铆nicas. Ahora en ensayos en humanos nos聽permitir谩 identificar potencialmente las opciones de vacunaci贸n聽m谩s seguras禄, destac贸 el ejecutivo.
BioNTech y Pfizer聽trabajar谩n conjuntamente para comercializar聽la vacuna en todo el mundo聽luego de la aprobaci贸n regulatoria. En esto se excluir谩 a 聽China, donde BioNTech tiene una colaboraci贸n con Fosun Pharma para BNT162 tanto para el desarrollo cl铆nico como para la comercializaci贸n.
